EN 60601-1-2規格とは

医療機器のEMC試験の「一般要求事項-副通則」、製品別のEMC試験の「体外診断装置(IVD)」に属する規格。
各エリア別に規格があります。

評価項目 国際規格 欧州規格 日本規格 その他地域の規格
医療機器
一般要求事項-副通則
IEC 60601-1-2 EN 60601-1-2 JIS T0601-1-2
体外診断装置(IVD)  

EN 60601-1-2規格に対応可能な企業

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